Руководство по эксплуатации ПО

Ссылка на документ

Руководство по эксплуатации
Ознакомительный фрагмент в pdf на Google Drive

Цели и задачи

Цель:
Подготовка документов для регистрации ИИ-сервисов компании в качестве медицинских изделий.

Задачи:
Составить руководство по эксплуатации ИИ-сервиса.

О документе

Особенности

Наши ИИ-сервисы подпадали сразу под 3 категории:

1. медицинское изделие, подлежащее государственной регистрации;
2. программное обеспечение, входящее в состав автоматизированной медицинской информационной системы;
3. сервис искусственного интеллекта в медицине.

Поэтому документацию для регистрации в Росздравнадзоре нам потребовалось разрабатывать с учетом ГОСТ 2, 19, 34 и 59 серий.