Техническое описание
Место и способ применения
- На автоматизированном рабочем месте (АРМ) врача-рентгенолога.
- В медицинской информационной системы ФГБУ «Лечебный центр».
- В облачной инфраструктуре ООО «РадиМедИИ».
Принцип действия
Изображения, полученные на компьютерном томографе, поступают и хранятся на PACS-сервере медицинской организации. Врач-рентгенолог через графический пользовательский интерфейс выбирает требуемые изображения. ИИ-сервис через интеграционный шлюз обращается к PACS-серверу, копирует выбранные изображения, анонимизирует их и передает на обработку в нейронную сеть, получает и выводит результаты на АРМ врача-рентгенолога.
Ожидаемый диагностический эффект
Повышение качества работы врачей-рентгенологов, минимизация терминологических расхождений при заполнении протокола исследования, ошибок интерпретации, в том числе за счет использования ИИ-сервиса в системе “двойного чтения”.
Ожидаемый экономический эффект
Уменьшение времени на подготовку протокола диагностического исследования, опосредованное снижение времени проведения исследования. Экономический расчет прилагается (Приложение №4).
Этапы разработки
- Составление технического задания (ТЗ) на разработку ИИ-сервиса.
- Разметка анонимизированных DICOM-изображений.
- Составление из них структурированного набора данных (датасета), необходимого для обучения нейронной сети.
- Обучение нейронной сети, изготовление и тестирование ИИ-сервиса.
- Приемка результатов.
Требования к обработке исследований
- Исходная серия с диагностическими изображениями остается неизменной в результате обработки исследования ИИ-сервисом.
- При выборе изображения/серии для анализа ИИ-сервисом целевой орган (предстательная железа) представлен на изображении или в серии в полном объеме; выбранные окна (W/L): T2 сагинальная + T2 аксиальная; толщина среза:
<= 4 мм
. Если целевой орган не охвачен в полном объеме, ИИ-сервис информирует об этом сообщением об ошибке (“Series error”). - Погрешность измерения для линейных и объемных величин не превышает 5% от экспертной разметки. Отклонение при изменении угловых величин не превышает 2 (двух) градусов.
Требования к конечному результату
Взаимодействие с ИИ-сервисом осуществляется через графический пользовательский интерфейс, отображаемый на АРМ врача-рентгенолога. В результате обработки исследования ИИ-сервис формирует:
- Текстовое заключение в формате DICOM SR, на основании которого возможно формирование электронной медицинской записи (предзаполненный протокол диагностического исследования);
- Дополнительную серии изображений, содержащую результаты обработки исследований ИИ-сервисом (с контурированием находок и/или наложением масок).
- Общая вероятность патологии в исследовании в целом передается в системном сообщении в диапазоне от 0 до 100.
- Вероятность патологии в исследовании в целом и отдельно для каждой из целевых патологий является обязательным полем и заполнено для всех обработанных исследований.
- Перечень полей, доступных для заполнения и (или) редактирования в DICOM SR, указана в Таблице 1.
Название поля | Формат значения |
---|---|
Уникальный номер исследования | текст |
Уникальный номер дополнительной серии изображений | текст |
Наличие патологии в исследовании | true/false |
Вероятность наличия патологии во всем исследовании в целом | целое число в диапазоне 0–100 |
Номер модели ИИ-сервиса | текст |
Версия ПО ИИ-сервиса | текст |
Описание | текст |
Заключение | текст |
Время начала загрузки исследования из PACS | ISO 8601. Шаблон: YYYY-MM-DDThh:mm:ss.sss+hhmm |
Время окончания загрузки исследования из PACS | ISO 8601. Шаблон: YYYY-MM-DDThh:mm:ss.sss+hhmm |
Время начала обработки исследования на стороне ИИ-сервиса | ISO 8601. Шаблон: YYYY-MM-DDThh:mm:ss.sss+hhmm |
Время окончания обработки исследования на стороне ИИ-сервиса | ISO 8601. Шаблон: YYYY-MM-DDThh:mm:ss.sss+hhmm |
Требования к DICOM SR
Разделы “Описание” и “Заключение” должны содержать сведения:
- о размере предстательной железы (в мм): сагиттальный (передне-задний), фронтальный (поперечный), вертикальный (продольный). Значение: целое число;
- об объеме предстательной железы (в см3). Значение: целое число.
- о вероятности наличия патологии. Значение: дробное число в диапазоне от 0,00 до 1,00.
Требования к отображению находок
- отдельные находки, а также области/зоны маркируются выделением контура;
- применяются маски (контур с цветовой заливкой);
- отображается числовая индикация находок;
- отображается значение вероятности наличие патологии в диапазоне от 0,00 до 1,00.
- изображения в серии, содержащие патологические находки, обозначены на отдельной полосе визуализации уровня просмотра серии в дополнительной серии (ScrollBar);
- для обозначения рутинных изменений предстательной железы используется аббревиатура “PROSTATE-MEAS”.