Описание проекта

В 2023–2024 годах я работал в компании, которая разрабатывала программные решения для медицинской отрасли:

• ИИ-сервисы для диагностики патологий на медицинских снимках (маммография, рентгенография, КТ/НДКТ) по различным нозологиям;

• разметчик изображений для создания верифицированных наборов медицинских данных (дата-сетов), используемых в обучении нейронных сетей;

• программный комплекс для автоматизации процессов разработки ИИ-сервисов и их интеграции в медицинскую информационную систему.

Компания принимала активное участие в государственном эксперименте , проводимом Центром диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения города Москвы.

Задачи

1. Разработка документов для регистрации программных продуктов:
   • в реестре отечественного ПО Минцифры;
   • в реестре медицинских изделий Росздравнадзора;
   • в реестре программ для ЭВМ и БД Роспатента.
2. Разработка документов для:
   • участия в грантовых конкурсах;
   • участия в системе госзакупок.

Особенности

Наши ИИ-сервисы подпадали сразу под 3 категории:

1. медицинское изделие, подлежащее государственной регистрации;
2. программное обеспечение, входящее в состав автоматизированной информационной системы;
3. сервис искусственного интеллекта в медицине.

Поэтому техническую документацию мы разрабатывали с учетом ГОСТ 2, 19, 34, 59 серий и системы менеджмента качества. Нормоконтролем и оформлением документов занимались внешние консультанты, которых компания привлекала для выполнения административных процедур.

Результаты

На момент моего увольнения из компании достигнуты следующие результаты.

ИИ-сервисы:

• Один из девяти сервисов внесен в реестр отечественного ПО Минцифры.
• Три из девяти сервисов зарегистрированы в реестре программ для ЭВМ и БД Роспатента.
• Три сервиса успешно прошли предварительные клинико-технические испытания. Велась активная работа по их регистрации в Росздравнадзоре (реестр медицинских изделий).

Разметчик изображений:

• Успешно апробирован врачами. Начал активно применяться в работе компании.

Программный комплекс:

• Составлены техническое задание на разработку Программного комплекса и документация для участия в системе госзакупок. MVP перешел в стадию тестирования.
• Пройден отборочный этап на грантовом техноконкурсе UP Great – I’m Doctor.